近日, 由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選的2013年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜揭曉。榜單數(shù)據(jù)顯示，主營收入突破100億元的大型企業(yè)數(shù)量已增加到11家，較上一屆增加兩家, 其中排名前兩位的廣州醫(yī)藥集團有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司的主營收入則雙雙突破400億元。中小企業(yè)也快速成長，主營收入在50億元～100億元之間的企業(yè)有25家，相比上屆增加6家。主營收入50億元以下有64家，較上屆減少8家。與此同時，進入百強的門檻也繼續(xù)提高，百強企業(yè)的平均規(guī)模水平亦明顯提升。
在我國眾多的醫(yī)藥企業(yè)中,上市公司的表現(xiàn)尤其引人注目。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心和德傳醫(yī)療基金在醫(yī)藥上市公司中重點選取了25家企業(yè),分別從2013年經(jīng)營業(yè)績、重點品種市場表現(xiàn)、研發(fā)進展和未來看點幾個方面分別進行了點評。從入選企業(yè)來看，各類創(chuàng)仿企業(yè)占據(jù)多數(shù)，其次是中藥企業(yè)和特色企業(yè)，創(chuàng)新企業(yè)只有恒瑞制藥入選，從比例來看雖然我國醫(yī)藥上市企業(yè)創(chuàng)新能力還有待提高，但從各企業(yè)未來的發(fā)展布局來看，創(chuàng)新意識都已成為一個重要元素植入企業(yè)內(nèi)部。
創(chuàng)仿企業(yè)各具特色
在25家代表企業(yè)中，各類創(chuàng)仿企業(yè)占據(jù)8個席位。雖然同為創(chuàng)仿企業(yè)，但企業(yè)的定位卻各具特色，有以生物藥為主的雙鷺?biāo)帢I(yè)、專注于自身優(yōu)勢領(lǐng)域發(fā)展的仙琚制藥、生產(chǎn)外包的海思科等。
其中，華海藥業(yè)作為外向型非專利藥創(chuàng)仿企業(yè)，在2013年的主營業(yè)務(wù)收入中，國外與國內(nèi)的占比分別為79.6%與20.4%。近年來，華海繼續(xù)加強原料藥和制劑的出口，同時也在加快國內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)注冊進度。2011年以來，華海在美國FDA申報20個藥品主文件(DMF)，其中不乏全球原料藥市場的重磅炸彈品種，前景看好。同時，華海的制劑出口業(yè)務(wù)系統(tǒng)已經(jīng)成型，未來幾年制劑出口也有望繼續(xù)保持快速增長。在國內(nèi)市場方面，華海藥業(yè)抗抑郁藥市場穩(wěn)定，具備初步經(jīng)驗，可借助新藥提升市場份額。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心市場信息服務(wù)平臺藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)數(shù)據(jù)顯示，2013年在抗抑郁藥領(lǐng)域，共有品種23個，企業(yè)近70家，華海在樣本醫(yī)院該領(lǐng)域有兩個產(chǎn)品，分別是2003年和2008年獲得CFDA上市批準(zhǔn)的鹽酸帕羅西汀片和鹽酸舍曲林片，二者市場份額合計約為2.5%，位居第九，華海在該領(lǐng)域另有在研產(chǎn)品5個。
同樣作為非專利創(chuàng)仿企業(yè)，科倫藥業(yè)的發(fā)展則主要以專業(yè)為導(dǎo)向。據(jù)科倫2013年年報，其主營業(yè)務(wù)中普通輸液占比60.4%，治療性輸液16.2%，營養(yǎng)性輸液7.1%，非輸液產(chǎn)品16.3%。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫重點城市樣本醫(yī)院購藥數(shù)據(jù)也顯示，2013年科倫的主導(dǎo)領(lǐng)域為靜脈輸注液及添加劑，主打產(chǎn)品為氯化鈉輸液。近3年，科倫藥業(yè)在氯化鈉市場快速增長，自2012年起便超過百特，復(fù)合年增長率達到24.4%，高于氯化鈉輸液市場的平均增長水平（12.1%），也快于靜脈輸注液及添加劑市場（14.15%）和血液和造血系統(tǒng)用藥市場（15.3%）的增速。2013年氯化鈉輸液前5家生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了氯化鈉輸液整體市場近2/3的份額，科倫領(lǐng)先百特兩個百分點。
創(chuàng)新企業(yè)表現(xiàn)惹眼
恒瑞制藥作為國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)代表入選此次重點醫(yī)藥上市公司，也是25家企業(yè)中唯一一家市值超500億的企業(yè)。
作為我國最大的抗腫瘤藥和手術(shù)用藥的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)之一，也是國內(nèi)創(chuàng)新能力較強的大型制藥企業(yè)，2013年，恒瑞銷售額過億的品種有9個，分別為多西他賽、阿曲庫銨、奧沙利鉑、右美托咪定、七氟烷、伊立替康、碘佛醇、替吉奧、復(fù)方氯化鈉+氯化鉀+氯化鎂。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫重點城市樣本醫(yī)院購藥數(shù)據(jù)顯示，以上9個品種在2013年重點城市醫(yī)院的銷售額合計超過16億元。
依據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的中國新藥研發(fā)數(shù)據(jù)庫（CPM）數(shù)據(jù)，近年來恒瑞獲批上市和獲批臨床的3類以上新藥共28種，可以發(fā)現(xiàn)除抗腫瘤領(lǐng)域外，研發(fā)布局還涉及心血管、精神、內(nèi)分泌等多個領(lǐng)域。目前，恒瑞醫(yī)藥尚有7個品種處于臨床Ⅲ期研究階段。
中藥企業(yè)探索轉(zhuǎn)型
中藥飲片和中成藥子行業(yè)作為我國重要的醫(yī)藥創(chuàng)新資源，近年來得到了國家政策明顯的傾斜和支持。在此次重點醫(yī)藥上市公司中，中藥企業(yè)活躍度都比較高，紛紛在鞏固重點品種的基礎(chǔ)上探索轉(zhuǎn)型。
天津天士力制藥集團股份有限公司是天士力集團的核心企業(yè)，是我國現(xiàn)代中藥的代表企業(yè)之一，產(chǎn)品涵蓋現(xiàn)代中藥、天然植物藥、提取物和中藥材等領(lǐng)域，近年來通過收購其他醫(yī)藥公司等途徑，產(chǎn)品還拓展至生物藥和化學(xué)藥領(lǐng)域，目前全部產(chǎn)品類別包括心腦血管類藥物、消化肝膽類藥物、代謝類藥物和抗腫瘤藥物等。
石家莊以嶺藥業(yè)目前共有國藥準(zhǔn)字號品種82個，除了心腦血管中成藥領(lǐng)域和抗感冒中成藥領(lǐng)域具有領(lǐng)先優(yōu)勢的產(chǎn)品之外，其他產(chǎn)品包括部分化學(xué)藥品種涵蓋了心腦血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等臨床發(fā)病率較高的大病種藥物。
2013年，兩個優(yōu)勢領(lǐng)域的產(chǎn)品銷售額占到當(dāng)年公司主營業(yè)務(wù)收入的90%以上，但以嶺藥業(yè)近年來也在逐步加大其他領(lǐng)域藥物品種的投入，以減少對優(yōu)勢品種的依賴，加大產(chǎn)品多元性，儲備潛力品種，實現(xiàn)長期的多線發(fā)展。
