會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
2014年6月28日，由生物谷、上海博華國際展覽有限公司聯(lián)合主辦的2014LSAC生命科技論壇在上海新國際博覽中心順利召開。此次生命科技論壇主題聚焦生物技術(shù)促進(jìn)制藥工業(yè)升級(jí)改造，來自原料藥生產(chǎn)企業(yè)、生物制藥企業(yè)、咨詢調(diào)研機(jī)構(gòu)、CRO/CMO企業(yè)以及園區(qū)代表約一百余人參加此次活動(dòng)。
生物谷副總經(jīng)理賀加原致開幕辭
談趨勢(shì)看發(fā)展
來自中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院湖州工業(yè)生物技術(shù)中心副主任陶榮盛對(duì)生物催化劑設(shè)計(jì)與改造服務(wù)并作了解讀。化學(xué)工業(yè)的發(fā)展為人類帶來了巨大的變革與利益，但同時(shí)也給生態(tài)環(huán)境帶來了危害。生物催化已成為公認(rèn)的綠色化學(xué)過程，運(yùn)用酶技術(shù)或者全細(xì)胞的生物催化自2000年以來共獲得了16個(gè)美國總統(tǒng)綠色化學(xué)挑戰(zhàn)獎(jiǎng)。
針對(duì)生物催化劑的未來發(fā)展，陶榮盛從三個(gè)方面做了總結(jié)，中國化工行業(yè)生物技術(shù)研發(fā)力量薄弱，需要從事生物催化劑定制的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)；工業(yè)生物中心的iDeep，已在生物催化生產(chǎn)非天然氨基酸和手性醇/胺等領(lǐng)域通過技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化使企業(yè)新增銷售收入2億元以上，推動(dòng)企業(yè)技術(shù)升級(jí)，證明了該技術(shù)平臺(tái)的有效性；集結(jié)全中科院相關(guān)資源為企業(yè)提供iDeep服務(wù)，形成快速、可靠并收費(fèi)合理的標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)流程。
陶榮盛副主任耐心的回答提問
理念分享與創(chuàng)新研發(fā)
單波博士，目前擔(dān)任上海睿智化學(xué)研究有限公司執(zhí)行總監(jiān)，并負(fù)責(zé)集團(tuán)公司在中國地區(qū)的業(yè)務(wù)。在醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)工作12年，先后在Thermo-Fisher公司，GE Healthcare通用電氣醫(yī)療集團(tuán)研發(fā)中心擔(dān)任科學(xué)家，長期從事新藥和新型診斷試劑的開發(fā)，生產(chǎn)工作2009年初回國加入尚華醫(yī)藥集團(tuán)。此次論壇上，他就生物技術(shù)與化學(xué)制藥的完美結(jié)合--抗體-小分子偶聯(lián)藥物的開發(fā)做了精彩分享。
單波博士作精彩的演講
質(zhì)量安全是永恒的話題
新版GMP"拍死"了一批原料藥企業(yè)。之前，不少企業(yè)已轉(zhuǎn)型制劑，也有大舉進(jìn)軍研發(fā)單抗的。那些依然奮戰(zhàn)在原料藥生產(chǎn)的廠商們，如何應(yīng)對(duì)新版GMP的挑戰(zhàn)？英籍GxP與驗(yàn)證高級(jí)咨詢顧問，現(xiàn)任奧星公司驗(yàn)證總監(jiān)Anwarul Haque從三個(gè)方面進(jìn)行生物制品GMP設(shè)計(jì)審核介紹，包括為什么進(jìn)行GMP設(shè)計(jì)審核、GMP設(shè)計(jì)審核如何實(shí)施、GMP設(shè)計(jì)審核的實(shí)例分析；使聽眾進(jìn)而理解GMP對(duì)廠房設(shè)施、倉庫、QC的要求，明確質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，清晰GMP設(shè)計(jì)審核時(shí)的關(guān)注點(diǎn)。
Anwarul Haque與來賓熱烈的討論
生物創(chuàng)新，不一樣的高效透明質(zhì)酸原料？
近年來，生物創(chuàng)新很熱，其中透明質(zhì)酸也是如此。這次邀請(qǐng)到擁有最廣泛的生物催化酶組合的諾維信生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)中國區(qū)黃哲經(jīng)理，他就"生物創(chuàng)新帶來新一代安全高效的透明質(zhì)酸原料"做了交流。集中介紹諾維信的透明質(zhì)酸，強(qiáng)調(diào)是如何通過菌種的基因改造實(shí)現(xiàn)更高效更安全更高效的透明質(zhì)酸生產(chǎn)。內(nèi)容包括了什么是透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸的工業(yè)應(yīng)用、透明質(zhì)酸的生產(chǎn)、透明質(zhì)酸及其交聯(lián)技術(shù)、重組人血白蛋白的應(yīng)用、原料藥制造中使用酶制劑的優(yōu)勢(shì)等。
黃哲分享經(jīng)驗(yàn)
