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藥品審批將向創(chuàng)新藥和臨床急需仿制藥傾斜
據(jù)了解，過(guò)度重復(fù)藥品品種目錄，是經(jīng)國(guó)家食藥總局全面篩查國(guó)內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊(cè)藥品制定而成。目錄共遴選出具有相同活性成分、相同給藥途徑、藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量在500個(gè)以上的品種34個(gè)，包括氯霉素、甲硝唑、阿司匹林等；具有相同活性成分、相同給藥途徑、藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量在50個(gè)以上的品種16個(gè)，包括拉米夫定、頭孢地尼等。國(guó)家食藥總局表示，目錄所列相關(guān)品種已有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報(bào)投產(chǎn)，市場(chǎng)需求已經(jīng)飽和或者接近飽和。 發(fā)布過(guò)度重復(fù)藥品品種目錄是國(guó)家食藥總局推進(jìn)藥品注冊(cè)審批制度改革的一項(xiàng)新舉措。近年來(lái)，化學(xué)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)方面的低水平、重復(fù)申..
2014-09-19
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