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藥審改革來襲 一批重磅新藥“預產期”恐延后
藥品審評注冊程序繁、時間長，一直是壓在藥企心頭的一塊“大石頭”。隨著國家藥監總局先后發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》以及《關于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告(2015年第140號)》(簡稱“140號文”)，藥品審批注冊的改革大幕正式拉開。其中，140號文對提高仿制藥審批標準、嚴懲注冊申報造假行為、退回不符合條件的注冊申請、加快臨床急需要的審批等提出10項政策意見。目前該意見公告正在藥監總局接受公示，公示期截止8月15日。 記者昨日從國家藥監總局獲悉，方盛制藥1.1類抗癌新藥獲批臨床，目..
2015-08-13
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