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醫療器械監管新規6月實施事前監管轉為過程監管

從6月1日起，修訂后的《醫療器械監督管理條例》正式實施。這是14年來我國首次對醫療器械監管條例進行修訂。這意味著，醫療器械的監管以及市場運行進入新階段。　　公開數據顯示，在我國，約有醫療器械生產企業1.5萬多家，2013年統計產值超過2000億元。從壓舌板到心臟支架、CT檢測儀，醫療器械已經是一個門類龐雜、企業眾多、產業價值快速增長的行業。　　行業的快速發展對監管提出了挑戰，原有的條例在業界頗受詬病。　　從今年3月初開始，監管部門對醫療器械管理的一系列活動已經開展。先是國家食品藥品監督管理總局修訂新的監管條例，緊接著該部門又大張旗鼓地開展醫療器..

2014-06-04

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