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    合作信息
    血漿擴(kuò)容劑羥乙基淀粉HES200/0.5的合成新工藝
    發(fā)布單位:華中科技大學(xué)
    所屬行業(yè):生物醫(yī)藥
    合作信息類型:意向合作
    機(jī)構(gòu)類型:高等院校
    供求關(guān)系:供應(yīng)
    合作信息期限:2017-3
    參考價格:面議
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    合作信息簡介
    血漿擴(kuò)容劑屬醫(yī)藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略品種,羥乙基淀粉HES200/0.5是國際上血漿擴(kuò)容劑中的主導(dǎo)產(chǎn)品,占血漿擴(kuò)容劑市場的50-60%。由于生產(chǎn)技術(shù)難度大、質(zhì)量控制復(fù)雜,國內(nèi)長期依賴進(jìn)口,價格昂貴,且無供應(yīng)保障。華中科技大學(xué)對HES200/0.5進(jìn)行了系統(tǒng)深入研究,突破現(xiàn)有技術(shù)瓶頸,形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新工藝。湖北省科技廳組織的專家鑒定認(rèn)為:“產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國外同類產(chǎn)品水平,總體技術(shù)水平達(dá)到國際先進(jìn),部分制備工藝及控制方法已達(dá)國際領(lǐng)先”。

    項(xiàng)目特點(diǎn):1)工藝路線:采用均相水解反應(yīng),避免了現(xiàn)有非均相水解工藝中淀粉不溶解、分子量分布寬、工藝穩(wěn)定性差等問題;采用氯乙醇為羥乙基化試劑的水均相常壓反應(yīng),避免了現(xiàn)有環(huán)氧乙烷高壓非均相工藝中取代度、取代位難于控制、質(zhì)量穩(wěn)定性差等問題;采用多級膜分離技術(shù),結(jié)合改進(jìn)的GPC檢測技術(shù),實(shí)現(xiàn)重均分子量及其分布的精密控制,控制精度在10,000以內(nèi)(國際現(xiàn)有工藝為30,000-50,000),同時提高了細(xì)菌內(nèi)毒素控制水平,細(xì)菌內(nèi)毒素低于2EU?g -1(國際最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)為2.5EU?g -1),溶液澄明度不深于1號濁度液(國際最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)為不深于2號濁度液),且總收率達(dá)70%(國外文獻(xiàn)收率50%)。2)質(zhì)量研究與標(biāo)準(zhǔn):采用高效液相譜—示差折光檢測—寬分布標(biāo)樣法測定產(chǎn)物平均分子量及分布,解決了現(xiàn)有方法中窄分布標(biāo)樣難于制備的缺陷;建立了衍生化氣質(zhì)聯(lián)用技術(shù)測定產(chǎn)物取代位的方法,解決了現(xiàn)有方法測定精密度差、不能準(zhǔn)確測定的難題;制訂的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于歐洲標(biāo)準(zhǔn)。
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