成果簡介：

　　本發(fā)明是基于ELISA原理與指紋圖譜差異性分析相結合技術，利用固相載體包埋抗原、IgE抗體或抗IgE抗體的免疫反應，分別采用中藥注射劑成分抗原與標記抗IgE抗體、包埋IgE抗體與標記抗原、包埋IgE抗體與已知合成抗原，再與酶標抗體、包埋抗IgE抗體捕獲血樣中IgE抗體，再與標記抗原或抗原與標記抗體等形式的標記免疫反應;捕獲IgE抗體對中藥注射劑GC/MS、HPLC/MS指紋圖譜差異分析，綜合多方面信息來確定中藥注射劑致敏的人與動物血樣中的特異IgE及對應的致敏原。本發(fā)明所述中藥注射劑的檢測方法具有高特異性、高靈敏度和高效性，操作簡單方便的特點，適用于多成分的同時檢測，可有效防治漏查。

　　市場預測：

　　目前具有生產(chǎn)批文的中藥注射劑共120余種。其中產(chǎn)值過億元的有黃芪注射劑、魚腥草注射劑、雙黃連注射劑等品種，市場銷售額在2000億元左右。但近年來中藥注射劑的免疫毒性事件頻頻曝光，故國家已啟動注射劑安全性的再評價工作，其中注射劑致敏性成分的篩查為關鍵技術，攸關該行業(yè)的生死，已成為公認的國際難題，本室所創(chuàng)立的中藥注射劑綜合篩查技術破解了這一國際難題，對該行業(yè)可起到起死回生的作用，其潛在的市場價值無法估計。

　　投資效益分析：

　　以技術服務和芯片產(chǎn)品的形式合作開發(fā)。芯片項目規(guī)劃總投資5000萬，本項目以技術入股的形式與中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開發(fā)。除原注射劑的年收益外，芯片年收益1000～5000萬。

　　知識產(chǎn)權及獲獎情況：具自主知識產(chǎn)權，為發(fā)明專利。

　　合作方式技術轉讓、合作、參股均可