成果簡介：

　　胸腺素α原(prothymosinα, ProTα)是一個在哺乳動物細胞中廣泛存在的小分子量酸性蛋白, ProTα在結腸癌、乳腺癌、肝癌組織和膀胱癌等多種組織中高表達。目前認為是一種新的腫瘤標記物。

　　本項目采用免疫學方法檢測人體體液(包括尿液、宮頸粘液和腸道粘液等)中ProTα的水平，開展腫瘤診斷檢查，對原發腫瘤的發現、腫瘤高危人群的篩選、良性和惡性腫瘤的鑒別診斷、腫瘤發展程度的判斷，腫瘤治療效果的觀察和評價以及腫瘤復發和預后的預測提供科學數據。由于該技術及相關產品主要用于體外診斷，并且主要用于人體體液檢查，因此檢查過程無創傷，患者易于接受，同時，檢查方法簡便、快速、無需特殊儀器，容易操作，產品一旦成功將利于推廣應用。

　　項目前期工作包括重組人ProTα的表達純化以及多克隆抗體的制備均已經完成，應用建立的斑點雜交技術檢測三甲醫院泌尿科確診的膀胱癌患者尿液中ProTα，結果發現腫瘤患者比正常人尿液中的ProTα明顯增高，晚期患者比早期腫瘤高，手術前的比手術后的高。這些檢測結果證明我們的方法能夠有效區分腫瘤病人和正常人，并且能夠對腫瘤的進程進行判斷。項目中的重組ProTα的表達純化技術工藝成熟可靠，通過進一步完善相關技術和方法，開發以ProTα為腫瘤標記物的腫瘤診斷試劑盒的方法也有技術保障。

　　市場預測：

　　本項技術和產品可以用于原發腫瘤的早期發現、腫瘤高危人群的篩選、良性和惡性腫瘤的鑒別診斷、腫瘤發展程度的判斷，腫瘤治療效果的觀察和評價以及腫瘤復發和預后的預測等領域。此外，還可以應用于對活檢材料開展病理診斷。

　　以膀胱癌為例，在我國膀胱癌發病率為7.9/10萬人，其中70%的膀胱癌病人在5年內有一次或數次復發，臨床采取術后兩年高密度復查(每季度一次)，此后逐年減少來監測復發。除臨床用于就診患者外，更大的需求市場是中老年人和高危人群膀胱癌的早期篩查和職業性膀胱癌的篩查。以中老年體檢為例：全國50歲以上人口2.05億，60歲以上人口1.3億 。假設其中城市人口可承擔此項普查的費用，以60歲以上人口為普查對象，則一年有3000萬份用量，以每份15元計，僅此一項就約有4.5億元/年的市場。假設占據20%的市場份額，估計產值為9000萬元，利潤預計達到1350萬元。

　　項目投產可以借助相關公司進行試劑盒的研制。

　　知識產權及獲獎情況：

　　獨立開發,具備自主的知識產權。

　　合作方式：以聯合生產為主，具體合作方式可商議。

　　聯系單位：廈門大學環境與生態學院

　　聯系人：周克夫

　　聯系電話：0592-2181515,13030874520

　　傳真：0592-2185889

　　郵箱：E-mail：zhkefu@xmu.edu.cn