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    六部門(mén)出臺(tái)新政引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)適宜兒童的藥品

    來(lái)源:北京青年報(bào)   作者:潘洪其  發(fā)布時(shí)間:2014-06-06
    關(guān)鍵詞:兒童藥品 新政
    一個(gè)國(guó)家的兒童就醫(yī)用藥狀況,很大程度上代表了這個(gè)國(guó)家的兒童權(quán)益保障水平,反映了這個(gè)國(guó)家的文明程度。政府職能不缺席,醫(yī)改措施不缺位,方能盡快破解兒童醫(yī)藥資源短缺困局,為兒童茁壯成長(zhǎng)打造堅(jiān)實(shí)的健康通道。
        “六一節(jié)”前夕,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、工信部等六部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》),從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥等環(huán)節(jié),提出了保障兒童用藥的政策措施和工作機(jī)制。這是為全國(guó)少年兒童獻(xiàn)上的一份節(jié)日禮物,是我國(guó)保障兒童用藥工作走出的重要一步。  
        六部委此次下發(fā)《意見(jiàn)》,針對(duì)的是長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)兒童用藥缺乏的沉重現(xiàn)實(shí)。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)3500多個(gè)藥物制劑品種中,兒童藥物劑型僅有60種(含中成藥),90%的藥品沒(méi)有適宜兒童的劑型;全國(guó)6000多個(gè)藥廠中,僅10余家專門(mén)生產(chǎn)兒童用藥,產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。由于缺少專門(mén)的兒童藥物,醫(yī)生只能根據(jù)兒童的年齡、體重等情況,將成人藥品酌情減量給兒童服用;藥劑師每天要花大量時(shí)間,將一些藥片、膠囊均分為幾份、十幾份甚至幾十份。兒童用藥缺乏不但造成兒童少藥可用的困難,也加大了兒童用藥中的隱患和風(fēng)險(xiǎn),破解兒童用藥短缺的困局,已是當(dāng)務(wù)之急。
      兒童用藥缺乏成為一個(gè)“老大難”問(wèn)題,主要緣于兒童生理較之成人具有相當(dāng)?shù)奶厥庑裕笏幤髮?duì)兒童藥的給藥方式進(jìn)行二次開(kāi)發(fā),同時(shí)兒童藥的臨床試驗(yàn)也面臨著更多的倫理障礙,影響了臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和效果。這些使得兒童藥品研發(fā)難度大、成本高、利潤(rùn)低,少有藥企愿意大規(guī)模投入兒童藥品研發(fā),有的藥企原本涉及兒童藥,后來(lái)也逐步退出了這個(gè)市場(chǎng)。我國(guó)現(xiàn)有兒童2.2億,占全國(guó)總?cè)丝诘?6.6%,兒童藥市場(chǎng)需求巨大,兒童用藥缺乏問(wèn)題相對(duì)更為突出,兩者形成了強(qiáng)烈的反差。
      解決兒童用藥短缺的矛盾,需要政府切實(shí)履行投入、引導(dǎo)和監(jiān)管職能,為兒童藥研發(fā)生產(chǎn)提供政策和制度保障。六部委《意見(jiàn)》提出,對(duì)于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格,建立申報(bào)審評(píng)專門(mén)通道,建立鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥品目錄,引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面,對(duì)國(guó)產(chǎn)兒童用藥通過(guò)單列代表品、規(guī)定寬松的劑型比價(jià)系數(shù)等方式,在定價(jià)時(shí)給予政策扶持;鼓勵(lì)研發(fā)適合兒童服用的藥物劑型、劑量,及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍;優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線技術(shù)改造等。這些醫(yī)改措施的核心目的,是要為藥企提供必要的政策優(yōu)惠和支持,保護(hù)藥企研發(fā)生產(chǎn)兒童用藥的積極性,通過(guò)發(fā)揮政府作用和激發(fā)市場(chǎng)活力,努力保障兒童用藥的正常供應(yīng)。
      由兒童用藥長(zhǎng)期短缺的問(wèn)題,很容易聯(lián)系到兒童看病就醫(yī)的另一個(gè)“老大難”——兒科醫(yī)護(hù)人員短缺、兒童看病“一號(hào)難求”問(wèn)題。統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)每千名0—14歲兒童擁有的兒科醫(yī)生為0.26個(gè),遠(yuǎn)不及“千人一名”的國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn);全國(guó)兒童醫(yī)院僅有68家,為1.3萬(wàn)家醫(yī)院總數(shù)的0.52%,全國(guó)共有兒科床位258224張,僅占全國(guó)總床位數(shù)的6.4%。此外,兒科醫(yī)療資源在城鄉(xiāng)之間、大醫(yī)院與小醫(yī)院之間分布嚴(yán)重失衡,也加劇了兒童“看病難”的現(xiàn)狀。緩解兒科醫(yī)療資源短缺的矛盾,同樣需要深入推進(jìn)醫(yī)改相關(guān)措施,包括加大對(duì)公立醫(yī)院的財(cái)政投入,在預(yù)算中明確兒科建設(shè)經(jīng)費(fèi)用所占比重;重點(diǎn)支持綜合醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院的兒科建設(shè),有效分流過(guò)度集中在兒童專科醫(yī)院的求醫(yī)量,為兒童專科醫(yī)院分解診療壓力,等等。
      兒童是需要悉心呵護(hù)和全力關(guān)照的弱勢(shì)群體,一個(gè)國(guó)家的兒童就醫(yī)用藥狀況,很大程度上代表了這個(gè)國(guó)家的兒童權(quán)益保障水平,反映了這個(gè)國(guó)家的文明程度。我國(guó)兒童就醫(yī)用藥面臨的資源短缺矛盾,是關(guān)系億萬(wàn)家庭福祉的一大痛點(diǎn),是深化醫(yī)改無(wú)法繞開(kāi)的一大難點(diǎn)。政府職能不缺席,醫(yī)改措施不缺位,用好政府“看得見(jiàn)的手”和市場(chǎng)“看不見(jiàn)的手”,方能盡快破解兒童醫(yī)藥資源短缺困局,為兒童茁壯成長(zhǎng)打造堅(jiān)實(shí)的健康通道。
    責(zé)任編輯:阮海瓊
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